- 植物源重組人血清白蛋白注射液Ⅲ期臨床試驗取得重大進展 2024年2月，武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“禾元生物”）順利完成植物源重組人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血癥患者中的Ⅲ期臨床研究，Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示：植物源重組人血清白蛋白的療效不劣于對照人血清白蛋白，安全性良好。公司正在全面推進新藥上市申請，這意味著禾元生物HY1001項目迎來產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化重要里程碑！ 植物源重組人血清白蛋白注射液 目前，臨床使用的人血清白蛋白藥物均來自人類血漿的分離提取，存在資源短缺和病原體傳播的風(fēng)險。自上世紀(jì)80年代以來... 發(fā)布者 禾元生物|2024-02-03 更多
- 好消息！禾元生物植物源重組人血清白蛋白注射液獲得藥品生產(chǎn)許可證 2023年12月25日，武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“禾元生物”）獲得由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，標(biāo)志著禾元生物在植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化道路上邁入新起點，是植物源重組人血清白蛋白商業(yè)化發(fā)展的一個重要里程碑！ 禾元生物的植物源重組人血清白蛋白注射液商業(yè)化生產(chǎn)線，嚴(yán)格按照國際cGMP標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)計和建設(shè)，全廠采用ERP智能化運營管理系統(tǒng)，通過MES智能化生產(chǎn)管理系統(tǒng)，將WMS系統(tǒng)、BMS系統(tǒng)、LIMS系統(tǒng)以及PISoft在線工藝分析等系統(tǒng)進行高度整合，生產(chǎn)車間基本... 發(fā)布者 禾元生物|2023-12-26 更多
- 湖北省政協(xié)黨組副書記、副主席爾肯江·吐拉洪一行 調(diào)研禾元生物 2023年12月14日上午，湖北省政協(xié)黨組副書記、副主席爾肯江·吐拉洪，省政協(xié)常務(wù)委員董永祥一行蒞臨禾元生物調(diào)研指導(dǎo)工作，聽取公司董事長兼總經(jīng)理楊代常教授工作匯報。 爾肯江·吐拉洪代表省委省政府向楊代常教授表示慰問與關(guān)心，楊代常教授向一行領(lǐng)導(dǎo)匯報了公司自主研發(fā)的水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器技術(shù)所取得的成就及植物源重組人血清白蛋白注射液等系列藥物的研發(fā)成果。爾肯江·吐拉洪等人現(xiàn)場考察了禾元生物年產(chǎn)10噸的植物源重組人血清白蛋白原液及100萬支制劑的... 發(fā)布者 禾元生物|2023-12-15 更多
- 好消息！禾元生物第三代溶栓藥物獲批臨床 10月7日，禾元生物研發(fā)的溶栓藥物——植物源重組瑞替普酶（簡稱OsrPA），獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗?zāi)驹S可。 植物源重組瑞替普酶(簡稱OsrPA)為第三代溶栓藥物，可以使纖維蛋白溶解酶原激活為有活性的纖溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纖維蛋白，發(fā)揮溶栓作用。OsrPA適用于成人由冠狀動脈梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓療法，能夠改善心肌梗塞后的心室功能。 利用水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器高效重組蛋白表達(dá)平臺(OryzHiExp)表達(dá)的重組瑞替普酶，滿足臨床應(yīng)用市場需求。OryzH... 發(fā)布者 禾元生物|2023-10-07 更多
- 禾元生物植物源重組人血清白蛋白智能化工廠順利啟動投產(chǎn) ? ? ? ? 6月25日上午，禾元生物“植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地”投產(chǎn)啟動儀式在武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)神墩五路盛大舉行。湖北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳黨組成員、副廳長陳志勇，湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長杜漢業(yè)，武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)服務(wù)中心主任丁慧琛等省市區(qū)領(lǐng)導(dǎo)出席本次投產(chǎn)啟動儀式；禾元生物股東和董事代表、項目建設(shè)單位、合作伙伴及兄弟單位等約150人共同見證這一光輝時刻。 ? ? ? ? 禾元生物董事長楊代常教授對出席投產(chǎn)儀式的各位領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓表示熱烈歡迎和衷心地感謝，分享了禾元生物智能化工廠建設(shè)的艱辛歷程和取得的成績。... 發(fā)布者 禾元生物|2023-06-25 更多
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