2023�12�25日,武漢禾元生物科技股份有限公司(以下簡�“禾元生物”)獲得由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生�(chǎn)許可證�,標志著禾元生物在植物源重組人血清白蛋白�(chǎn)�(yè)化道路上邁入新起�,是植物源重組人血清白蛋白商業(yè)化發(fā)展的一個重要里程碑�
禾元生物的植物源重組人血清白蛋白注射液商�(yè)化生�(chǎn)�,嚴格按照國際cGMP標準進行設計和建�,全廠采用ERP智能化運營管理系�(tǒng),通過MES智能化生�(chǎn)管理系統(tǒng),將WMS系統(tǒng)、BMS系統(tǒng)、LIMS系統(tǒng)以及PISoft在線工藝分析等系�(tǒng)進行高度整合,生�(chǎn)車間基本實現(xiàn)無人�,從物料入庫開始,到�(chǎn)品生�(chǎn)和檢驗放�,實�(xiàn)全生�(chǎn)工藝流程的自動化智能�、數(shù)字化和無紙化,堪�“黑燈工廠”,極大地提高了生�(chǎn)效益,保障了�(chǎn)品質(zhì)��