10月7日,禾元生物研發(fā)的溶栓藥物——植物源重組瑞替普酶(簡稱OsrPA),獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗?zāi)驹S可。
植物源重組瑞替普酶(簡稱OsrPA)為第三代溶栓藥物,可以使纖維蛋白溶解酶原激活為有活性的纖溶蛋白溶解酶,以降解血栓中的纖維蛋白,發(fā)揮溶栓作用。OsrPA適用于成人由冠狀動脈梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓療法,能夠改善心肌梗塞后的心室功能。
利用水稻胚乳細胞生物反應(yīng)器高效重組蛋白表達平臺(OryzHiExp)表達的重組瑞替普酶,滿足臨床應(yīng)用市場需求。OryzHiExp生產(chǎn)出的重組瑞替普酶克服了現(xiàn)有大腸桿菌系統(tǒng)表達后無活性,需要體外復性等操作,具有綠色、安全、容易規(guī)模化和成本低廉,可大幅降低其市場價格,提高溶栓速度,可更快地挽救患者生命,滿足市場需求。