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禾元生物招標(biāo)公告HY-MP-2023-005號(hào)

來(lái)源：禾元生物| 發(fā)布時(shí)間：2023-05-22| 點(diǎn)擊量：1391

第一章 招 標(biāo) 邀 請(qǐng) 函

武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“招標(biāo)人”）擬對(duì)HY1001 Ⅲ期臨床試驗(yàn)第三方稽查服務(wù)進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)。

一、招標(biāo)編號(hào)：HY-MP-2023-005號(hào)

二、招標(biāo)內(nèi)容：本次招標(biāo)范圍包含但不限于：研究中心稽查、中心實(shí)驗(yàn)室稽查、試驗(yàn)文件稽查、CAPA跟進(jìn)直至關(guān)閉、咨詢培訓(xùn)等服務(wù)，保證臨床試驗(yàn)各項(xiàng)程序符合GCP、臨床試驗(yàn)方案、相應(yīng)SOP及相關(guān)法律法規(guī)要求，監(jiān)督項(xiàng)目執(zhí)行并及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問(wèn)題，保障受試者權(quán)益、保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)、真實(shí)、可靠并確保試驗(yàn)操作規(guī)范。臨床試驗(yàn)方案將由本公司提供，競(jìng)標(biāo)單位可以據(jù)此提供稽查建議。

招標(biāo)編號(hào)

招標(biāo)內(nèi)容

數(shù)量

單位

HY-MP-2023-005號(hào)

HY1001 Ⅲ期臨床試驗(yàn)

第三方稽查服務(wù)

三、投標(biāo)商資質(zhì)要求：

1、在國(guó)內(nèi)登記注冊(cè)成立，能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的獨(dú)立法人企業(yè)。

2、具有醫(yī)藥行業(yè)類似業(yè)績(jī)，提供近一年內(nèi)3-5份醫(yī)藥行業(yè)的業(yè)績(jī)證明（蓋章合同掃描件、中標(biāo)通知書(shū)3-5份）。

3、投標(biāo)人能夠提供近一年內(nèi)完成的稽查服務(wù)證明，至少3項(xiàng)（稽查報(bào)告或其他有效證明文件）。

四、提交資質(zhì)時(shí)間：自本標(biāo)段掛網(wǎng)日起，至2023年05月29日止，符合以上資質(zhì)要求的供應(yīng)商可將資質(zhì)發(fā)至以下郵箱：[email protected]; 郵件主題為“2023-005 號(hào)標(biāo)資質(zhì)預(yù)審核”。

五、報(bào)名時(shí)間：投標(biāo)方收到資質(zhì)審核合格通知后，至2023年06月09日止。

六、標(biāo)書(shū)截止日期：2023年06月16日8:55。

七、開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2023年06月16日09:00。

八、開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)：武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)神墩五路268號(hào)禾元生物總部綜合樓十樓會(huì)議室。

九、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

1.本標(biāo)段報(bào)名費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：500元，標(biāo)書(shū)發(fā)布后報(bào)名費(fèi)不退，可以開(kāi)具增值稅普通發(fā)票。

2.投標(biāo)保證金：各投標(biāo)單位應(yīng)在遞交投標(biāo)文件前，自行繳納投標(biāo)保證金，本標(biāo)段投標(biāo)保證金標(biāo)準(zhǔn)為：人民幣5萬(wàn)元。自本標(biāo)段宣布中標(biāo)后30日，我司向未中標(biāo)的投標(biāo)人原付款賬戶無(wú)息退還投標(biāo)保證金；自合同簽訂后30日，向中標(biāo)單位原付款賬戶無(wú)息退還投標(biāo)保證金。因投標(biāo)保證金是為了保護(hù)招標(biāo)人免遭因投標(biāo)人的行為而蒙受損失，招標(biāo)人因投標(biāo)人的行為受到損害時(shí)可以沒(méi)收投標(biāo)人的投標(biāo)保證金。