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IVD檢測之痛,BSA雜質(zhì)殘留替代方案——植物源重組人血清白蛋白“禾�(yōu)?OsrHSA�
來源:禾元生�| �(fā)布時間:2023-04-04| 點擊量:2250


在體外診斷(In Vitro Diagnosis,IVD)行�(yè)�,BSA(Bovine serum albumin)牛血清白蛋白一直是廣泛使用的原材料之一。在各大診斷方法,比如生�、化�(xué)�(fā)�、質(zhì)譜等檢測方法中發(fā)揮重要的作用。但BSA主要是通過牛血漿提取,血清中殘留的IgG、蛋白酶、激�、脂肪酸等物�(zhì)�即使�(jīng)過相�(guān)提純工藝�仍然�有微量的殘留,在一些血液樣本,尤其是微量樣本檢測時�可能會對�(jié)果產(chǎn)生干��成為了IVD檢測的一大痛��
禾優(yōu)??OsrHSA專為IVD檢測而生,是一種來源于水稻胚乳�(xì)胞的重組人血清白蛋白OsrHSA�由于植物源的生產(chǎn)方式,同��(jīng)過嚴(yán)格的提取和純化后,不含有上述干擾物質(zhì),經(jīng)�(nèi)部自測和客戶反饋,禾�(yōu)?OsrHSA可以勝任BSA在IVD行業(yè)的相�(guān)�(yīng)�,如保護(hù)�,封閉劑,緩沖液,血漿基�(zhì)�(biāo)�(zhǔn)品配制等�

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一、什么是禾優(yōu)?OsrHSA�

禾優(yōu)?OsrHSA,是武漢禾元生物科技股份有限公司自主研發(fā)、生�(chǎn)的一款植物源重組人血清白蛋白�相比BSA�是利用生物工程技�(shù)重組表達(dá),不源自動物血清提��具有純度��批間差高度一致�等特點,在中國對HSA需求量日益增大的今�,禾�(yōu)?OsrHSA無疑是IVD行業(yè)的澎湃動�� ??
另外,與傳統(tǒng)的人血清白蛋白提取不同,禾�(yōu)?OsrHSA基因工程水稻胚乳�(xì)胞表�(dá)后收集純化而來�整個過程從根源上解決了血液源成分的殘�,提高了�(chǎn)品整體純度,同時,規(guī)模化的種植—采收—純化生�(chǎn)工藝流程使得禾優(yōu)?OsrHSA具有高度一致的批間重復(fù)�,克服了不同批次需多次測試的弊�,同時也�(guī)避了微生物重組蛋白發(fā)酵液批間不穩(wěn)�,雜�(zhì)多的問題。更好的匹配�(guī)?;a(chǎn)使用�

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�1 禾優(yōu)?OsrHSA整體生產(chǎn)流程示意�
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�、禾�(yōu)?OsrHSA�(chǎn)品功能檢測展示及使用反饋
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1. 使用場景:作為蛋白定量的�(biāo)�(zhǔn)�

HSA同BSA一樣,可廣泛應(yīng)用于蛋白�(zhì)的定量檢�,特別是臨床血�、體�,臨床化�(xué)等領(lǐng)域有較多�(yīng)用。禾�(yōu)?? ?OsrHSA參考商�(yè)化的BSA�(biāo)�(zhǔn)品梯度稀釋方法稀釋后,采用商�(yè)化的Bradford(Thermo Fisher)和BCA(Thermo Fisher)檢測試劑盒�(jìn)行標(biāo)�(zhǔn)曲線繪制,結(jié)果如�2和圖3所�,禾�(yōu)?OsrHSA同BSA一樣,擬合出的�(biāo)�(zhǔn)曲線線性R2均大�0.99��(jīng)�(zhǔn)確標(biāo)定后可在體外診斷�(lǐng)域中作為蛋白�(zhì)定量�(biāo)�(zhǔn)�

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2. 使用場景:作為酶、酶�(biāo)抗體、抗原、細(xì)胞因子等的穩(wěn)定劑

體外診斷檢測試劑,如�、酶�(biāo)記的抗體、標(biāo)�(zhǔn)抗原等生物活性物�(zhì),在存儲過程中會受到溫度、pH、離子濃�、光�、酶、濕度等因素的影�,嚴(yán)重影響到試劑的穩(wěn)定�。白蛋白作為血漿中含量最豐富的蛋白,心形的蛋白結(jié)�(gòu)�,有17對二硫鍵�1個游離半胱氨�,能夠結(jié)合多種物�(zhì),是血漿中非常重要的物�(zhì)�(zhuǎn)運載�,同時具有親水疏水作用力,作為保�(hù)劑,加強與蛋白質(zhì)的疏水作�,抵抗熱變性,�(wěn)定蛋白結(jié)�(gòu)�

測試?yán)?:OsrHSA與牛血清白蛋白對酶�(biāo)抗體的保�(hù)對比
測試�(jié)果:

�(jié)論:禾優(yōu)?OsrHSA作為�(wěn)定劑,在37℃下對酶�(biāo)抗體的保�(hù)效果明顯�(yōu)于牛血清(�4�,且�37℃測試條件下酶促反應(yīng)的信號值相對于4℃相對變化率�10%以內(nèi),穩(wěn)定性較好(�5��

測試?yán)?:禾�(yōu)?OsrHSA與BSA對肌酸激酶的保護(hù)效果
測試�(jié)果:

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�6 禾優(yōu)?OsrHSA與BSA對肌酸激酶的保護(hù)效果

�(jié)論:放置不同時間后,加入禾優(yōu)?OsrHSA作為�(wěn)定劑,不同溫度下肌酸激酶的T/C(Test�/Control值的比值)信號比值均高于BSA,表明其�(wěn)定性較好(�6),且保�(hù)效果不隨肌酸激酶的濃度�(fā)生變��

測試?yán)?�禾優(yōu)?OsrHSA與BSA對不同PCT(降鈣素原)磁珠的保�(hù)效果對比
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�7?不同濃度�禾優(yōu)?OsrHSA與BSA對不同處理的降鈣素原(PCT)磁珠保�(hù)效果

�(jié)論:加入1% 禾優(yōu)?OsrHSA作為�(wěn)定劑�37℃放置相對于4℃放置的信號衰減值明顯優(yōu)于BSA(圖7)�

測試?yán)?:禾�(yōu)?OsrHSA與BSA對OsrhbFGF(重組人堿性成纖維�(xì)胞生長因子)的保�(hù)效果對比實驗
測試�(jié)果:

�8?禾優(yōu)?OsrHSA與BSA�OsrhbFGF活性的保護(hù)效果對比

�(jié)論:25℃放置不同天�(shù),禾�(yōu)?OsrHSA對OsrhbFGF活性保�(hù)效果均好于BSA(圖8��
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3. 使用場景:作為酶、抗原、細(xì)胞因子等的稀釋劑和免疫檢測實驗中的封閉劑

在臨床血�、體液,臨床化學(xué)等領(lǐng)域中,常用免疫診斷技�(shù)對目�(biāo)分子�(jìn)行定性或定量檢測。其中免疫層�,ELISA,化�(xué)�(fā)�,流�等檢測技�(shù),抗原或抗體等從高濃度稀釋至低濃度過程中,需要用惰性蛋白模擬生理環(huán)境保證其活性不受損失,分子�(gòu)象能夠維持長時間的穩(wěn)�??乖蚩贵w吸附在載體上后,需要用到惰性蛋白封閉未�(jié)合位�,減少非特異性吸附,減少交叉反應(yīng),提高檢測方法的靈敏��
測試?yán)?:禾�(yōu)?OsrHSA與BSA對人纖維連接蛋白ELISA檢測的封閉和稀釋效果對�
測試�(jié)�

�9?不同濃度的禾�(yōu)?OsrHSA與BSA作為人纖維連接蛋白ELISA檢測的封閉劑和稀釋劑對比效果

�(jié)論:禾優(yōu)?OsrHSA可獲得與BSA相似的封閉效�,且0.5% OsrHSA即可獲得�1% BSA的封閉和稀釋效果(�9�
測試?yán)?:禾優(yōu)?OsrHSA對不同處理的磁珠封閉實驗
測試�(jié)果:

�1?重組人白蛋白對不同磁珠的封閉效果

備注:表中數(shù)�(jù)為熒光免疫檢測的信號讀��

�(jié)論:禾優(yōu)?OsrHSA對不同處理的磁珠�(jìn)行封閉后,重�(fù)測定�(jié)果顯示其RSD(相對標(biāo)�(zhǔn)偏差)值均小于10%,封閉效果較好(�1��
測試?yán)?:禾�(yōu)?OsrHSA與BSA對吖啶反�(yīng)試劑的稀釋穩(wěn)定對�
測試�(jié)果:

�2?OsrHSA與BSA對吖啶稀釋液配方�(wěn)定性對比結(jié)�

�(jié)論:加入禾優(yōu)?OsrHSA的吖啶稀釋液�(wěn)定性較好(�2)�

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4. 使用場景:作為血清基�(zhì)對照
在臨床檢驗過程中,由于人體樣本來源復(fù)雜,受干擾影響較�,簡單的光譜法容易受到樣本本身成分顏色的干擾,往往給出假陽性或假陰性的�(jié)�,難以實�(xiàn)臨床�(yīng)用中快速、準(zhǔn)�、特異性地檢測類固醇、維生素等小分子化合��
測試?yán)簩虄?yōu)?OsrHSA制備的血清基�(zhì)�(jìn)行高效液相色譜串�(zhì)譜聯(lián)用技�(shù)雜質(zhì)測定
測試�(jié)果:
�3?禾優(yōu)?OsrHSA類固醇含量檢�

�(jié)論:�(jīng)檢測,禾�(yōu)?OsrHSA不含有類固醇等物�(zhì)(表3�,禾�(yōu)?OsrHSA作為血清基�(zhì)對照干擾小,可保證準(zhǔn)確性和特異��

�(jié)�
禾優(yōu)?OsrHSA作為禾元生物的拳頭產(chǎn)�,劍指IVD原輔料市場,�(jīng)過全方位多次測試,證明重組植物源人血清白蛋白禾優(yōu)?OsrHSA因其純度�,無人源動物源物�(zhì),單批次�(chǎn)量大,批間差小的特點,其作為封閉�、保�(hù)�、穩(wěn)定劑和各類試劑盒的白蛋白�(biāo)�(zhǔn)�、血清基�(zhì)時完全擁有常見BSA或牛血清相同或更優(yōu)的功�,產(chǎn)品也獲得了多家客戶的積極評價和續(xù)�,擁有廣闊的市場�(yīng)用前��

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