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? ? ? ?人血清白蛋白，也稱pHSA——Human Serum Albumin from plasma是人血漿中含量最豐富的蛋白，濃度約42g/L，占血漿總蛋白的60%左右，血漿中最重要的核心蛋白成分。人機(jī)體的白蛋白主要由肝臟合成，白蛋白的含量降低會(huì)導(dǎo)致血液中的液體成分流失和組織間隙液體的增加，如果營養(yǎng)缺乏、肝臟和腎臟功能出現(xiàn)相關(guān)疾病，也會(huì)導(dǎo)致白蛋白含量下降。

白蛋白的主要作用主要體現(xiàn)在：

1.維持血液膠體滲透壓和pH值，體液流失和水腫時(shí)，及時(shí)補(bǔ)充白蛋白能有效緩解和恢復(fù)正常的生理?xiàng)l件和機(jī)能；

2.運(yùn)輸功能，白蛋白作為一種載體蛋白，能與體內(nèi)許多難溶性的小分子有機(jī)物和無機(jī)離子可逆的結(jié)合行程易溶性的復(fù)合物，包括膽紅素，脂肪酸，激素，金屬離子等。

3.抗氧化，白蛋白的35個(gè)半胱氨酸中有34個(gè)攜帶有巰基，能吞噬自由基，同時(shí)蛋氨酸能作為金屬螯合劑，還原ROS和RNS。

? ? ? ?白蛋白作為臨床上一個(gè)非常重要的急救藥品之外，它還是生物制藥的很多重要工藝的核心原輔材料。比如用于無血清的細(xì)胞培養(yǎng)，替換牛血清或者牛血清白蛋白等動(dòng)物源成分，比如用于滅活/減毒病毒疫苗中的保護(hù)劑，細(xì)胞治療中會(huì)輸細(xì)胞的保護(hù)劑，體外生殖（IVF）中營養(yǎng)劑或者凍存液的重要組成部分等。

? ? ? ?白蛋白的常見的藥用輔料應(yīng)用的及作用機(jī)理如下：

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? ? ? ?OsrHSA是武漢禾元生物科技股份有限公司（以下建成“禾元生物”）利用水稻胚乳表達(dá)系統(tǒng)制備的重組人血清白蛋白，不含有動(dòng)物源成分，杜絕了血液來源病毒感染風(fēng)險(xiǎn)。與胎牛血清（FBS）、牛血清白蛋白（BSA）和血漿來源白蛋白（pHSA）相比，OsrHSA具有更高的純度，更好的批次穩(wěn)定性。

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注射級(jí)輔料OsrHSA的規(guī)格參數(shù)? （產(chǎn)品詳細(xì)介紹）

來源 ???水稻種子

外觀 ???略帶粘性，黃色或棕色透明液體

CAS No ?70024-90-7

濃度 ????20%，10g / 50mL / 瓶

純度 ???符合USP及ChP標(biāo)準(zhǔn)

pH值 ???6.4-7.4

分子量 ?66.5kD

內(nèi)毒素 ?符合USP及ChP標(biāo)準(zhǔn)

有美國和中國輔料備案號(hào)：

DMF No: ??029648（IV型）

CDE輔料備案 ??植物源重組人血清白蛋白F20180000305

? ? ? ?且禾元生物自主研發(fā)新藥——植物源重組人血清白蛋白注射液在美國WCCT Global臨床試驗(yàn)中心完成了I期臨床研究，臨床I期試驗(yàn)結(jié)果顯示植物源重組人血清白蛋白具有非常好的安全性和耐受性。目前全球多中心臨床II期正在進(jìn)行中。

? ? ? ?禾元生物現(xiàn)有與水稻胚乳細(xì)胞高效表達(dá)技術(shù)平臺(tái)核心技術(shù)相關(guān)的多項(xiàng)專利技術(shù)，擁有技術(shù)力量雄厚的研發(fā)隊(duì)伍和完備先進(jìn)的蛋白純化工藝研究設(shè)施。除了重組人血清白蛋白（OsrHSA）以外，還有系列細(xì)胞培養(yǎng)用的的植物源細(xì)胞因子和蛋白，如FN，EGF，IGF-1，bFGF，VEGF，KGF，LF，LYZ，AAT等。

? ? ? ?此外，武漢禾元還建立了重組蛋白質(zhì)和多肽純化工藝研究技術(shù)平臺(tái)，在提供生物研發(fā)的同時(shí)，還可為實(shí)驗(yàn)室研發(fā)人員提供重組蛋白質(zhì)和多肽的表達(dá)與純化等一系列服務(wù)。

如果需要了解OsrHSA或者以上任何產(chǎn)品或者服務(wù)的更多詳細(xì)信息，歡迎隨時(shí)與我們聯(lián)系。